- [认证百科]医疗器械CE认证(MDD指令)介绍2022年08月11日 15:23
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- [贸邦公司动态]贸邦国际成功举办“欧盟医疗器械MDR认证”线上公开培训2020年08月20日 09:24
- 2020年8月14日,贸邦国际检测认证集团关于欧盟医疗器械MDR认证的公开培训在北京亦庄经济技术开发区等部门的大力支持下顺利举行。 受到疫情的影响,贸邦国际响应国家及各地方防控要求,此次采用线上直播的方式对医疗器械行业相关企业进行公开培训,其中包括上海医疗器械股份有限公司、哈药集团制药总厂等著名医疗企业。 本次培训首先由贸邦国际检测认证集团总经理做开场致辞,然后国际注册专家于老师开始“欧盟医疗器械MDR认证”培训课程。此次公开培训的课程主题是关于
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- [认证百科]医用护目镜CE认证EN166:2001标准要求2020年04月02日 16:59
- 医用护目镜能为COVID-19 新冠肺炎高危人群如医护人员提供眼部保护,关上病毒入侵的窗口,隔绝病毒传播。欧洲议会(European Parliament)在2020年3月16日推出的官方日志中已确认医用护目镜是重要的抗疫物资。对于出口企业来说,提前申请医用护目镜CE认证是不可忽视的重要准备工作。 在欧盟国家,CE认证是非常重要的一种产品安全认证,甚至影响产品的清关流程。而医疗器械在CE认证法规中相应的指令要求,即MDD医疗器械指令93/42/EEC(后续更新为MDR指令2
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- [认证百科]欧盟医疗器械mdd认证2019年10月09日 09:31
- 欧盟医疗器械mdd认证,MDD是欧盟医疗器械93/42/EEC指令的简称,适用于在欧盟国家销售的医疗器械进行认证,是强制认证,需要由获得授权的公告机构进行认证,例如TUV、UDEM、BSI等。MDD是英文缩写了,M医疗D器械D指令。欧盟CE认证下面的一个指令,针对医疗器械的。MDD指令的产品分3个等级:一类,二类,三类,危险等级越高的产品划分的等级越高,认证就越严格,周期越长,费用越高。 这三个指令分别是:1.有源植入性医疗器械指令(AIMD,90/335/EEC),适用于心
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