医用护目镜能为COVID-19 新冠肺炎高危人群如医护人员提供眼部保护,关上病毒入侵的窗口,隔绝病毒传播。欧洲议会(European Parliament)在2020年3月16日推出的官方日志中已确认医用护目镜是重要的抗疫物资。对于出口企业来说,提前申请医用护目镜CE认证是不可忽视的重要准备工作。
在欧盟国家,CE认证是非常重要的一种产品安全认证,甚至影响产品的清关流程。而医疗器械在CE认证法规中相应的指令要求,即MDD医疗器械指令93/42/EEC(后续更新为MDR指令2017/745/EU),而医用护目镜CE认证涉及的具体标准为EN166:2001。那么医用护目镜CE认证涉及的测试内容有哪些呢?
EN166:2001标准7.1条款 基础防护性能
EN166:2001标准7.2.4条款 防液体滴落及液体飞溅性能
EN166:2001标准7.2.5条款 大粒尘埃防护性能
EN166:2001标准7.2.6条款 细粒尘埃及气体防护性能
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