- [美国FDA认证服务]美国FDA认证服务2020年03月10日 15:38
- FDA(Food and Drug Administration)是美国食品和药物监督管理局简称,其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品的安全。 FDA主要分为测试和注册两个内容: 第一种是FDA测试,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种常见于和食品接触材料的检测; 另一种是FDA注册,首要包括食品(所有食物,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等。
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- [认证百科]出口电器到俄罗斯需要什么认证?2022年05月18日 16:20
- 出口电器到俄罗斯需要什么认证?答案是GOST认证,俄罗斯对进口的电器认证标准是非常严格的,下面贸邦国际检测认证集团带大家了解一下! 各国认证项目: 1, 亚洲:中国CCC认证, CQC认证, 韩国EK认证, 新加坡PSB认证, 日本PSE认证, 台湾BSMI认证 2,欧洲:CE认证,EUP认证, RTTE认证, GS认证, E-MARK认证; 3, 美洲:美国FCC认证, UL认证, 加拿大CSA认证, 德国TUV认证,墨西哥 NOM认证;FDA认证。 4,澳洲
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- [认证百科]美国FDA食品接触物质清单新增七种物质2021年04月23日 10:08
- 美国食品药物监管局(FDA)的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。因此中国企业如果想要出口食品、化妆品、医疗器械等产品到美国,需要通过FDA的严格审核才能顺利进入美国市场。 FDA最近在其有效食物接触物质(FCS)清单中添加了7种新物质。新增物质如下: 相关认证知识: 美国FDA主要分为检测和注册两个内容:第一种是FDA检测,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种常见于和食品接触材料的检测;另一
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- [认证百科]医用口罩如何申请俄罗斯医疗器械国家注册证2020年04月07日 09:37
- 医用口罩是一种医疗防护用纺织品,具备抵抗液体、过滤颗粒和细菌等效用,一般分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩等。由于新型冠状病毒的疫情原因,医用口罩这类防护产品的市场需求大大增加,各国对其的要求也十分严格,企业出口都需要提前办理相关的产品认证,比如欧盟的CE认证、美国的FDA认证、俄罗斯的医疗器械国家注册证等。 今天贸邦小编要介绍的是医用口罩出口到俄罗斯需要办理的医疗器械国家注册证。这个认证不同于俄罗斯所熟知的海关联盟EAC认证,专门针对医疗产品,认证流程复杂,认证
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- [认证百科]一次性防护手套申请欧盟CE认证2020年03月31日 10:34
- 在医疗行业、实验室、食品加工行业等对卫生要求比较高的行业,手套产品的更换频率非常高,通常都是使用一次性的防护手套,这样不但可以避免交叉感染,更可以大大节约更换成本。由于此次疫情的原因,与口罩产品一样,一次性防护手套的市场需求也飞速上涨,同时也有很多的企业开始出口这类防护产品到国外,比如欧洲、俄罗斯、美国等地,往往需要办理欧盟CE认证、俄罗斯EAC认证、俄罗斯国家医疗器械注册证、美国FDA认证等。 虽然一次性防护手套根据产品的材质划分,种类众多,但是目前而言,一般分为一次性民
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- [认证百科]防护鞋套欧盟CE认证流程如何2020年03月18日 14:39
- 医用防护鞋套是常见的一种个人防护装备,主要用于医院、实验室、医药制造业等场所。在此次疫情期间,防护服、护目镜、口罩、医用防护鞋套等个人防护产品的市场需求迅猛增长。对于这类个人防护产品,不仅国内有着严格的认证要求,而且在出口国外时,也需要提前办理相关认证,比如欧盟的CE认证、美国的FDA认证、俄罗斯的海关联盟EAC认证等。 今天贸邦小编要介绍的是医用防护鞋套出口到欧盟需要办理的CE认证。CE认证是欧盟制定的产品安全认证,在一些欧盟成员国CE证书也是重要的产品清关文件之一。CE
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- [认证百科]疫情防控的体温计如何正确选购以及使用?2020年03月09日 10:22
- 在疫情防控时期,体温检测是防控的重要手段之一。从走出家门的那一刻,大家不是在测体温,就是在测体温的路上。 网友们对公共场所的体温计的准确性产生了怀疑;也有网友担心公用体温计会不会存在交叉感染的风险;还有网友正在为该买哪种温度计而纠结。 一、公共场所共用一个体温计是否存在风险? 公共场所一般采用非接触式的额温计,在测量过程中不与被测量者发生接触,发生感染的可能性低。 当然出于使用者卫生考虑,适当采用酒精棉球或浸水棉布等对额温计外壳进行擦拭也是有必要的。 二、发热一般是多少度?
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- [认证百科]出口医用口罩欧盟EN标准CE认证2020年03月05日 09:07
- 自新型冠状病毒爆发以后,公众就开始疯狂抢购口罩,市面上所有的口罩都被一抢而空。在疯狂抢购的背后,大部分民众对于口罩的功能不是很清楚,认为只要是贵的就一定好,其实我们只有正确佩戴口罩才能起到预防保护的作用。企业出口医用口罩往往需要办理相关的出口认证,如欧盟CE认证、俄白哈国家注册证、美国FDA认证等。 从医疗保护的角度来看,医用口罩应具备高的细菌和粒子过滤效率,高效地抵抗合成血液渗透性,同时应该具备舒适的透气性。选择口罩的时候,除了看技术指标外,还应该关注测试方法。比如欧盟C
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- [认证百科]医用口罩ce认证标准EN146832020年03月04日 09:14
- 口罩大致可以分为医用口罩和防护型口罩,而防护型口罩的功能主要以防尘为主,也是我们日常生活中接触比较多的口罩类型,比如普通N95、KN95等类型口罩。而医用口罩在防尘口罩的基础上,还对防止液体渗透提出了要求。也就是说,普通的N95,KN95等系列口罩是不能医用的,要注明“医用”才属于医用口罩。医用口罩出口不同国家需要办理的认证也各不一样,比如欧盟CE认证、俄语区国家注册证、美国FDA认证等。 医用口罩出口到欧盟国家需要办理CE认证,而目前医用口罩主要涉
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- [贸邦公司动态]贺杭州欣润医疗科技有限公司获得CFDA认证2017年09月29日 10:58
- 贸邦祝贺杭州欣润医疗科技有限公司获得骨科一次性电钻CFDA证书。杭州欣润医疗科技有限公司主要经营:技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让:医疗技术、植入材料、医用高分子材料及制品、医用缝合材料及粘合剂、医用卫生材料及敷料、医疗器械、医疗设备、医疗耗材、实验室耗材;生产、销售:医疗器械、医疗设备、医疗耗材、实验室耗材;货物及技术进出口。 贸邦拥有强大的资源整合能力,提供全面、排他的权威专业化服务,提供已具有认证资质供应商资源,降低认证风险及成本,供应商认证直接对接。咨询热线
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