f_pic01

国际权威认证服务机构International Service Certification Service   
上海区服务热线021-5169-5369
全国服务热线4006-057-369
当前位置: 首页 » 贸邦新闻中心 » 认证百科 » 医用口罩ce认证标准EN14683

医用口罩ce认证标准EN14683

文章出处:   责任编辑:   发布时间:2020-03-04 09:14:31    点击数:-   【

口罩大致可以分为医用口罩和防护型口罩,而防护型口罩的功能主要以防尘为主,也是我们日常生活中接触比较多的口罩类型,比如普通N95、KN95等类型口罩。而医用口罩在防尘口罩的基础上,还对防止液体渗透提出了要求。也就是说,普通的N95,KN95等系列口罩是不能医用的,要注明“医用”才属于医用口罩。医用口罩出口不同国家需要办理的认证也各不一样,比如欧盟CE认证、俄语区国家注册证、美国FDA认证等。

医用口罩EN14683-贸邦认证

医用口罩出口到欧盟国家需要办理CE认证,而目前医用口罩主要涉及的CE标准是:欧盟EN14683-2019+AC-2019医用口罩要求和试验方法。根据标准要求,医用口罩分为三类:类型I,类型II,类型IIR。测试标准要求包括:细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下:

类型I:细菌过滤效率≥95、压力差(Pa/ cm²)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;

类型II:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/ cm²)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要求、生物清洁度(cfu/g)≤30;

类型IIR:细菌过滤效率≥98、压力差(Pa/ cm²)<60、抗合成血液的渗透性(压力kPa)≥16、生物清洁度(cfu/g)≤30。

贸邦国际检测认证中心专业办理海关联盟EAC认证、GOST认证、欧盟CE认证等,拥有强大的资源整合能力,提供全面、排他的权威专业化服务,提供已具有认证资质供应商资源,降低认证风险及成本,供应商认证直接对接!

(本文出自:http://www.ce-euro.com/ 转载请注明出处)

医用口罩欧盟CE认证快速办理点击【在线咨询】,或致电:4006-057369/021-51695369

关注mambo公众微信平台:认证服务中心定期为您送上更多行业资讯

微信公众号二维码

贸邦相关资讯

贸邦推荐服务

CE认证服务-钢/铝结构EN1090认证服务
CE认证服务-钢/铝结构EN1090认证服务

EN1090为建筑产品CPR法规(Regulation (EU) No 305/2011)下关于对钢结构的认证标准。该标准于2012年9月1日开始强制执行,所有进入欧盟市场的钢结构,必须获得EN1090证书方可在欧盟市场销售。

查看更多
海关联盟国家计量认证服务
海关联盟国家计量认证服务

海关联盟国家计量认证包括俄罗斯,哈萨克斯坦,白俄罗斯、乌兹别克斯坦等国的计量仪器的计量批准证书

查看更多