- [美国FDA认证服务]美国FDA认证服务2020年03月10日 15:38
- FDA(Food and Drug Administration)是美国食品和药物监督管理局简称,其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品的安全。 FDA主要分为测试和注册两个内容: 第一种是FDA测试,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种常见于和食品接触材料的检测; 另一种是FDA注册,首要包括食品(所有食物,人吃的、动物吃的都包括在内),药品,医疗器械、化妆品、激光类产品等。
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- [认证百科]美国FDA食品接触物质清单新增七种物质2021年04月23日 10:08
- 美国食品药物监管局(FDA)的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。因此中国企业如果想要出口食品、化妆品、医疗器械等产品到美国,需要通过FDA的严格审核才能顺利进入美国市场。 FDA最近在其有效食物接触物质(FCS)清单中添加了7种新物质。新增物质如下: 相关认证知识: 美国FDA主要分为检测和注册两个内容:第一种是FDA检测,就是产品资料根据FDA相关法规规范要求做检测,出具检测报告,这种常见于和食品接触材料的检测;另一
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- [认证百科]一次性防护手套申请欧盟CE认证2020年03月31日 10:34
- 在医疗行业、实验室、食品加工行业等对卫生要求比较高的行业,手套产品的更换频率非常高,通常都是使用一次性的防护手套,这样不但可以避免交叉感染,更可以大大节约更换成本。由于此次疫情的原因,与口罩产品一样,一次性防护手套的市场需求也飞速上涨,同时也有很多的企业开始出口这类防护产品到国外,比如欧洲、俄罗斯、美国等地,往往需要办理欧盟CE认证、俄罗斯EAC认证、俄罗斯国家医疗器械注册证、美国FDA认证等。 虽然一次性防护手套根据产品的材质划分,种类众多,但是目前而言,一般分为一次性民
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- [认证百科]出口医用口罩欧盟EN标准CE认证2020年03月05日 09:07
- 自新型冠状病毒爆发以后,公众就开始疯狂抢购口罩,市面上所有的口罩都被一抢而空。在疯狂抢购的背后,大部分民众对于口罩的功能不是很清楚,认为只要是贵的就一定好,其实我们只有正确佩戴口罩才能起到预防保护的作用。企业出口医用口罩往往需要办理相关的出口认证,如欧盟CE认证、俄白哈国家注册证、美国FDA认证等。 从医疗保护的角度来看,医用口罩应具备高的细菌和粒子过滤效率,高效地抵抗合成血液渗透性,同时应该具备舒适的透气性。选择口罩的时候,除了看技术指标外,还应该关注测试方法。比如欧盟C
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- [认证百科]医用口罩ce认证标准EN146832020年03月04日 09:14
- 口罩大致可以分为医用口罩和防护型口罩,而防护型口罩的功能主要以防尘为主,也是我们日常生活中接触比较多的口罩类型,比如普通N95、KN95等类型口罩。而医用口罩在防尘口罩的基础上,还对防止液体渗透提出了要求。也就是说,普通的N95,KN95等系列口罩是不能医用的,要注明“医用”才属于医用口罩。医用口罩出口不同国家需要办理的认证也各不一样,比如欧盟CE认证、俄语区国家注册证、美国FDA认证等。 医用口罩出口到欧盟国家需要办理CE认证,而目前医用口罩主要涉
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