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- MDR(93/42/EEC)认证指令是医疗器械CE认证出口欧盟国家必须办理的认证。所有医疗器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区(EEA)的医疗器械必须满足该指令要求。
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- [认证百科]欧盟医疗器械新法规MDR需要欧代吗?2021年01月27日 09:37
- 什么是MDR?MDR,是欧盟最新的医疗器械CE认证法规,即REGULATION (EU) 2017/745,于2017年4月5日正式发布,原计划2020年5月26日起强制实施。由于受疫情影响,推迟一年,MDR法规改为2021年5月26日开始实施。 欧代是什么?为什么申请MDR需要欧代呢?欧盟授权代表(也被称为EAR/欧代),是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。对于在欧盟市场流通的产品,为了实现产品的可追溯性以及便于监管和保护
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- [贸邦公司动态]贸邦国际成功举办“欧盟医疗器械MDR认证”线上公开培训2020年08月20日 09:24
- 2020年8月14日,贸邦国际检测认证集团关于欧盟医疗器械MDR认证的公开培训在北京亦庄经济技术开发区等部门的大力支持下顺利举行。 受到疫情的影响,贸邦国际响应国家及各地方防控要求,此次采用线上直播的方式对医疗器械行业相关企业进行公开培训,其中包括上海医疗器械股份有限公司、哈药集团制药总厂等著名医疗企业。 本次培训首先由贸邦国际检测认证集团总经理做开场致辞,然后国际注册专家于老师开始“欧盟医疗器械MDR认证”培训课程。此次公开培训的课程主题是关于
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