助听器CE认证是欧盟国家对市场上助听器的安全要求。助听器是一个小型扩音器，把原本听不到的声音加以扩大，再利用听障者的残余听力，使声音能送到大脑听觉中枢，而感觉到声音。主要由传声器、放大器、耳机、电源和音量调控五部分组成。助听器按传导方式分为气导助听器和骨导助听器；按使用方式分类为盒式、眼镜式、发夹式、耳背式、耳内式、耳道式、深耳道式助听器。助听器的种类繁多，为听障人士和老年人提供了更多的选择可能。欧盟国家的老龄化问题严重，大多数老人听力退化都会选择助听器帮助自己解决交流问题。因此助听器在欧盟国家特别是其中的发达国家拥有庞大的市场，对于国内的助听器制造商是一个开拓海外市场的绝佳机会。企业想要出口助听器到欧盟国家，需要办理助听器CE认证。

助听器CE标志，相当于制造商在欧盟任何国家地区内市场流通的一张通行证。企业通过了CE认证就可以给助听器加贴CE标志，这样有利于提高产品品牌形象，对企业开拓海外市场，培养潜在客户具有重要意义。另一方面在市场竞争中，加贴了助听器CE标志的产品比没有认证的同类产品更具备竞争优势，更容易获得消费者的认同感，有助于企业提高产品的销售数量。所以企业了解助听器CE认证如何办理是非常重要的。接下来就由上海贸邦的小编详细得为你介绍。

助听器CE认证流程：

步骤一：确认产品的指令和相应标准不同的产品有不同的CE认证标准，CE认证机构需要根据不同的指令来确定做哪些安全检测。

步骤二：确认产品是否符合详细的要求 首先你的产品需要满足欧盟对于这项产品的相关法律规定，需要满足所有的协调标准。

步骤三：确认该产品是否需要CE认证机构来进行安全检查不是所有的指令都需要CE认证机构来检测的，所以你要确认你的产品所需要符合的指令哪些需要做第三方公告机构的检测。

步骤四：测试产品根据上面确定的认证指令开始测试产品，保证其满足欧盟的相关标准，根据指令的不同有些需要送样去欧洲实验室测试，部分还需要欧盟专家到工厂做审核。

步骤五：建立技术文档：TCF根据产品所符合的指令要求和风险评估的需要，建立技术文档：TCF。可与EC符合性声明一起提交到相关授权部门。

经过以上步骤，就可以在产品上贴上 CE 标志，产品也就可以进入欧盟市场了。

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