现如今医疗机械对我们人们的健康回复的作用是非常大的,因此医疗器械行业发展是非常重要的,而我国很多医疗器械出口到欧盟国家,而医疗器械主要分为三类,而欧盟对每类医疗产品都有相关的法规,我们统称为医疗器械CE认证。
欧盟对医疗产品的认证是非常重视的,因此医疗器械想要顺利进入欧盟市场那么就需要办理医疗器械CE认证,如何办理这个认证呢?流程是怎样的?
医疗器械CE认证流程:
第一步: 企业提出申请,填写公司信息表
第二步: 提供产品资料并寄样
第三步: 根据所提供的资料贸邦工程师确定测试标准,测试时间及相应费用;
第四步: 申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第五步: 实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试
第六步:测试通过,项目完成,颁发压力表CE认证证书
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