医疗CE认证是欧盟对产品的一种认可。所有出口的医疗器械都要有医疗CE认证,医疗器械是直接或间接用于人体的器具,目的就是疾病的检查,控制和防御,医疗器械也是我们生命的维护者和支持者。为治疗方案找到目标。其中我国出口欧盟国家的医疗器械最多,出口医疗器械医疗CE认证是不可缺少的。
医疗CE认证跟其他产品认证都是一样的,但是医疗CE认证提供的资料比其他产品提供的资料更详细一些,因为医疗器械是间接或直接接触我们体内或体外的所以价格也是比其他产品的CE认证高。
医疗CE认证资料:
1.造商向相关实验室提出口头或书面的初步申请。
2.请人填写CE申请表,将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。
3.验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
4.说明书。
5.技术条件(或企业标准),建立技术资料。
6.电器原理图、线路图、方框图。
7.元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
8.或元部件认证书复印件。
上海贸邦认证机构多年从事欧盟CE认证,具有丰富经验,提供各种产品的欧盟CE认证,认证、检测、审厂一站解决!!
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