- [认证百科]医疗器械CE认证(MDD指令)介绍2022年08月11日 15:23
- 一.疗器械CE认证( MDD指令) 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步 建立成为一个统-的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调--致,下面贸邦国际检测认证集团带大家了解一下! 这三个指令分别是: 1.有源植入性医疗器械指令( AIMD,90/ 335/ EEC) , 适用于心脏起搏器,可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年
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