- [认证百科]医用面罩CE认证EN166:2001如何办理2020年04月09日 09:34
- 目前在欧洲国家,新冠肺炎的疫情正日益严重,对于口罩、护目镜、面罩、防护服等防疫产品的需求大大增加。医用面罩能为新冠肺炎高危人群如医护人员提供面部保护,有效隔绝病毒传播。欧洲官方在2020年3月16日已确认医用面罩等防护产品是重要的抗疫物资。对于出口企业来说,申请医用面罩的CE认证是一项重要的准备工作。 医疗器械在CE认证法规中相应的指令要求,即MDD医疗器械指令93/42/EEC(后续更新为MDR指令2017/745/EU,但由于疫情原因,目前可能推迟一年更新),而医用面罩
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- [认证百科]医用口罩ce认证标准EN146832020年03月04日 09:14
- 口罩大致可以分为医用口罩和防护型口罩,而防护型口罩的功能主要以防尘为主,也是我们日常生活中接触比较多的口罩类型,比如普通N95、KN95等类型口罩。而医用口罩在防尘口罩的基础上,还对防止液体渗透提出了要求。也就是说,普通的N95,KN95等系列口罩是不能医用的,要注明“医用”才属于医用口罩。医用口罩出口不同国家需要办理的认证也各不一样,比如欧盟CE认证、俄语区国家注册证、美国FDA认证等。 医用口罩出口到欧盟国家需要办理CE认证,而目前医用口罩主要涉
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- [认证百科]体温计欧盟ce认证EN12470是什么2020年03月03日 09:32
- 武汉加油!中国加油!在新冠肺炎疫情防控时期,体温是衡量健康的一个重要直观的指标。只要从出家门的那一刻开始,大家不是在测体温,就是在测体温的路上。因此各类体温计的需求量持续上升。常见的体温计有水银体温计、电子体温计、额温计、耳温计等。今天贸邦小编要介绍的是体温计出口欧盟国家需要办理的CE认证。 大家需要了解的是目前欧盟对于水银体温计是禁止销售和使用的,也就是说常见的电子体温计和红外体温计是可以通过办理CE认证进入欧盟市场的。对于出口欧盟的体温计,都需要有资质的公告机构进行
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- [认证百科]机械CE认证2019年03月07日 16:43
- 机械CE认证 自改革开放以来,中国一直作为机械产品的生产大国存在着,在生产的同时,每一年也会有大量的机械产品出口到国外,由于我国和欧盟一直保持着良好的贸易往来关系,机械产品出口到欧盟是必然的,机械产品有很多种类,每一种类别在办理CE认证时用到的规范标准都有可能不一样,但是评估项目却是基本相同的,一般我们申请机械CE认证的时候主要是对机械做两方面的评估,如下: 一、机械安全方面的评估(2006/42/EC) 主要评估项目有: 1、材料对人和环境的危害 2、机械设备的搬运 3、
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- [认证百科]欧盟医疗CE认证办理需要哪些资料2017年06月02日 08:56
- 医疗CE认证是欧盟对产品的一种认可。所有出口的医疗器械都要有医疗CE认证,医疗器械是直接或间接用于人体的器具,目的就是疾病的检查,控制和防御,医疗器械也是我们生命的维护者和支持者。为治疗方案找到目标。其中我国出口欧盟国家的医疗器械最多,出口医疗器械医疗CE认证是不可缺少的。 医疗CE认证跟其他产品认证都是一样的,但是医疗CE认证提供的资料比其他产品提供的资料更详细一些,因为医疗器械是间接或直接接触我们体内或体外的所以价格也是比其他产品的CE认证高。 医疗CE认证资料: 1
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