- [俄罗斯认证服务]俄罗斯医疗器械注册服务2022年01月11日 16:08
- 根据俄罗斯联邦2011年11月2日No.FZ-323《俄罗斯联邦居民健康安全保护法》第38条,在俄罗斯注册过的医疗产品才允许在俄罗斯联邦流通。
- 阅读(614)
- [独联体国家医疗器械注册证]独联体国家医疗器械注册证服务2020年04月01日 17:41
- 2011年1月28日根据海关联盟第526号决议拟定,需要海关联盟认证医疗器械注册证的产品目录有61类。2013年2月15日开始分批强制执行。其中医疗器械作为该目录中的第40类产品,根据海关联盟法规规定在2021年12月31日之前完成过渡期。
- 阅读(687)
- [认证百科]俄罗斯认证机构有哪些2024年02月27日 18:14
- 出口俄罗斯地区的产品认证要正常现在来说都是要办理EAC认证的亦或者强制GOST认证,这个也就是通俗来讲就是产品进入到俄罗斯市场所需要的护照,通过俄罗斯认证既可以增强产品的抗风险能力和市场知名度,另一方面也是对消费者和俄罗斯市场的保护! 根据产品不同,俄罗斯认证类型也有差别,最为常用的就是海关联盟EAC认证和GOST-R认证,对于出口商而言,如有产品要出口到俄罗斯,首先考虑的就是这两种认证。当然,还有针对特殊产品、项目等的产品认证,如俄罗斯医疗器械注册证,俄罗斯计量PAC认证
- 阅读(1)
- [认证百科]乌克兰医疗器械注册证技术文件清单2023年05月29日 19:42
- 根据2014年7月1日乌克兰部长内阁令(2015年7月1日),乌克兰取消了医疗器械和医疗器械的国家注册,并且评估医疗器械是否符合《技术法规》的程序开始生效。因此,从现在起在乌克兰进口和生产医疗设备的主要授权文件不是注册证书,而是乌克兰合格认证。也就是说,医疗设备的制造商和进口商首次将产品引入乌克兰市场时,无需获得注册证书,而需要进行评估是否符合《技术法规》的程序。 乌克兰声明/符合《技术法规》的合格证书以及在医疗器械包装上加贴国家合格标志的权利确认了此程序的成功完成,下面贸
- 阅读(3)
- [认证百科]出口俄罗斯的产品要做什么认证2023年05月26日 19:10
- 出口俄罗斯的产品要做什么认证 ?俄罗斯的产品强制安全认证分为:EAC认证.及老法规GOST认证.因为2013年之后,海关联盟的法规开始逐步在成员国之间落实,只要在海关联盟范围内的产品出口到俄罗斯是需要做海关联盟EAC认证的。 由于对于适用于GOST认证的产品出口到俄罗斯需要做的是GOST-R认证,也就是俄罗斯GOST认证,R表示俄罗斯。对于特殊类产品,如医疗器械产品,需要做俄罗斯医疗器械注册证,计量产品,需要做俄罗斯计量认证,这些都是相对常见的由中国出口到俄罗斯的产品。当然
- 阅读(8)
- [认证百科]俄罗斯医疗器械注册证2023年05月24日 19:20
- 俄罗斯医疗器械注册证是什么?下面贸邦国际检测认证集团带您来详细了解一下! 一、俄罗斯的医疗器械类别 1.俄罗斯医疗器械的分类体系与欧洲体系相似但不相同 2.市场上出售的医疗器械的同等产品仍需要鉴定类别 3.医疗器械的分类根据俄罗斯联邦735法令和俄罗斯国家标准GOST 51609-2000确定。 具体包括|类, lla类, Ilb类, I类。(从I类到I类, 风险逐渐提高。) 二、授权代理人 构建当地联系对于商业成功至关重要,因此掌握当地国家对授权代理人的规定至关重要。俄罗
- 阅读(8)
- [认证百科]乌兹别克斯坦医疗器械注册是什么认证2023年03月22日 18:50
- 乌兹别克斯坦医疗器械注册是什么认证?医疗器械是关乎人的身体健康的产品,出口到任何国家都是需要进行产品安全强制认证的,当然也包括乌兹, 否则将无法在当地市场销售!下面贸邦国际检测认证集团带您来了解一下! 办理乌兹别克斯坦医疗器械注册证需要注意以下项目: 1.监管机构:医疗设备由乌兹别克斯坦卫生部(MOH)监管。除了标准的注册过程之外,计量和校准设备还需要计量证书。 2.分类系统:分类遵循欧盟基于风险的分类方法,分为I,IIa,IIb,III和IV类。 3.时间表:根据产品类
- 阅读(5)
- [认证百科]医疗器械出口俄罗斯需要什么认证2023年03月13日 16:33
- 医疗器械出口俄罗斯需要什么认证?今天贸邦国际检测认证集团带您来全方面了解一下!俄罗斯及海关联盟于2022年1 月1日医疗器械的欧亚联盟市场将开始生效,协议决定了医疗设备的共同联盟区域市场! 一,要求文件包括如下,文件要求必须俄文提供: 1、产品的授权认证书 2、申请表包含(申请文件:营业执照,生产国医疗器械生产许可证,生产国医疗器械注册证,出口许可/自由销售证书;欧盟医疗器械CE证书和声明等) 二,EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册步骤 1、产品申请和技术文件准备和文件公证;
- 阅读(13)
- [认证百科]医疗器械出口俄罗斯需要什么认证2023年02月20日 17:54
- 俄罗斯医疗器械注册证registration certificate of roszdravnadzor 俄联邦居民健康与社会发展监督部federal service on surveillance inhealthcareandsocial development of russian federation (roszdravnadzor) ,负责俄罗斯联邦的医疗设备,工具和材料( roszdravnadzor )登记签发证书,下面贸邦国际检修认证集团带您来了解一下! 医
- 阅读(9)
- [认证百科]医疗器械出口俄罗斯需要什么认证2023年02月14日 16:33
- 随着现在各种病情的来临,很多国家都对进口的医疗器械严格把控,当然俄罗斯也是如此俄罗斯联邦政府主席米哈伊尔:米舒斯汀于2020年3月18日签署了第299号法令,批准了已建立国家特别登记程序的医疗器械清单,下面贸邦国际检测认证集团带您来了解一下! 经常出口的俄罗斯客户应该都比较明白,俄罗斯的认证标准一般都师俄文比较复杂!周期流程也是相对复杂化,必然都是数月以上.尤其是关于医疗产品的俄罗斯国家医疗器械注册证,认证周期往往都在数个月以上,而此次的第299号法令将大大降低部分医疗产品
- 阅读(4)
- [认证百科]俄罗斯医疗器械注册需要准备什么2022年08月05日 15:06
- 俄罗斯医疗器械注册需要准备什么?临床医学上部分药物需要长期保存在零下温度的环境内,必须要使用医用冷藏箱。这种冷藏箱具备耐热耐热、耐用耐冲击、密封、温度控制、多功能等特点,主要用于用于药品、试剂、疫苗、血液等的冷藏、保存、运输。企业如果出口这类医疗器械产品到国外,往往需要申请相关的医疗认证,比如欧盟的MDR认证、俄罗斯的医疗器械注册证等。 今天要贸邦国际检测认证集团介绍的是医用冷藏箱出口俄罗斯需要申请的俄罗斯医疗器械注册证。2013年4月俄罗斯正式执行新的医疗器械法规: 中e
- 阅读(11)
- [认证百科]口罩出口俄罗斯认证方案介绍2022年07月15日 15:47
- 口罩出口俄罗斯认证方案是什么?今天贸邦国际检测认证集团带大家了解一下! 俄罗斯的口罩主要分为3种类型: 1、医用防护用品(医疗器械) 2、个人防护用品(PPE) 3、民用非医用非防护用用品(杂货) 针对不同用途的口罩俄罗斯政府采取的认证方式也不同,下面进行详细的介绍: 一、医用:需要申请俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R证书 执行法规:2020年3月18日N 299关于医
- 阅读(6)
- [认证百科]办理俄罗斯医疗器械注册证所需要的文件2022年03月10日 11:37
- 办理俄罗斯医疗器械注册证所需要的文件有哪些?很多厂商对于这个问题一直不是很了解,下面贸邦国际检测认证集团工程师带大家了解一下希望能帮到你!俄罗斯联邦为了保证医疗制品、药品质量的安全性,俄罗斯要求其本国生产产品及国外进口产品必须先办理医疗器械注册证才可以销售及使用俄罗斯医疗器械注册证登记程序开始时需要提供的申请文件如下:
- 阅读(22)
- [认证百科]俄罗斯医疗器械认证法规重大变更!36类产品认证流程简化!2020年04月01日 16:37
- 由于新冠状病毒疫情的日益严重,俄罗斯联邦政府主席米哈伊尔·米舒斯汀于2020年3月18日签署了第299号法令,批准了已建立国家特别登记程序的医疗器械清单。 对于俄罗斯认证有所了解的客户都清楚,俄罗斯大多数产品认证流程都比较复杂,认证周期也较为漫长,尤其是关于医疗产品的俄罗斯国家医疗器械注册证,认证周期往往都在数个月以上,而此次的第299号法令将大大降低部分医疗产品的认证周期,缩短到2-3周,助力相关企业快速清关! 根据俄罗斯联邦政府2020年3月18日第29
- 阅读(145)
- [认证百科]一次性防护手套申请欧盟CE认证2020年03月31日 10:34
- 在医疗行业、实验室、食品加工行业等对卫生要求比较高的行业,手套产品的更换频率非常高,通常都是使用一次性的防护手套,这样不但可以避免交叉感染,更可以大大节约更换成本。由于此次疫情的原因,与口罩产品一样,一次性防护手套的市场需求也飞速上涨,同时也有很多的企业开始出口这类防护产品到国外,比如欧洲、俄罗斯、美国等地,往往需要办理欧盟CE认证、俄罗斯EAC认证、俄罗斯国家医疗器械注册证、美国FDA认证等。 虽然一次性防护手套根据产品的材质划分,种类众多,但是目前而言,一般分为一次性民
- 阅读(325)
- [认证百科]牙科材料如何申请俄罗斯医疗器械注册证2019年07月08日 16:35
- 牙科材料是一种生物医学材料,主要用于修补缺损牙齿或者替代缺损的牙列以及在口腔预防保健和对畸形矫治等医疗中。常见的牙科材料分为公用耗材和专科耗材,种类繁多,满足不同的使用需求。我国的口腔保健行业发展迅速,不仅体现在大量的牙齿整形医院出现,而且越来越多的牙科材料生产企业走出国门。对于牙科材料这类医疗产品,各国都制定并执行严格的产品认证要求,比如欧盟的ce认证、俄罗斯的医疗器械注册证等。 今天贸邦小编要介绍的是牙科材料出口到俄罗斯需要申请的医疗器械注册证。 俄罗斯医疗器械注册证办
- 阅读(77)
- [认证百科]俄罗斯医疗器械注册认证申请流程2018年04月10日 10:12
- 近两天有很多客户在咨询俄罗斯医疗器械注册认证,因此贸邦小编就简单的给大家介绍一下俄罗斯医疗器械注册认证的内容以及流程。俄罗斯医疗器械注册认证是医疗产品出口到俄罗斯是需要办理俄罗斯医疗器械注册证的,这是强制性的。如果没有医疗器械注册登记,是禁止的进口和销售的。无论是在中国,还是欧盟、俄罗斯等国家,对医疗器械注册证的办理都是相当严格的,以保证该产品的质量,效率和安全的。俄罗斯医疗器械注册证分为三类,即I,IIa,IIb和III类。等级越高,注册的费用一般也就越高。 很多企业在注
- 阅读(240)
相关搜索
热点聚焦
贸邦承接惠生海洋工程俄罗斯诺瓦泰克北极LNG-2项目认证管理审核
- 贸邦集团与项目总包方舟...
贸邦集团与惠生工程正式签署丙烷脱氢丙烯衍生物联合装置项目
- 贸邦集团与项目总包方惠...
ISO9001认证的基本简介
- 1、什么是ISO9001质量管...
- 1贸邦承接惠生海洋工程俄罗斯诺瓦泰克北极LNG-2项目认证管理审核
- 2贸邦集团与惠生工程正式签署丙烷脱氢丙烯衍生物联合装置项目
- 3贸邦为中国天辰提供哈国石油化工一体化项目的整厂整包认证服务
- 4贸邦为华陆工程科技有限责任公司提供哈国EPC项目的总承包认证服务
- 5贸邦集团为札纳塔斯风电EPC项目提供总承包认证服务
- 6俄罗斯EAC防爆认证
- 7什么是俄罗斯消防防火认证TREAEU043/2017
- 8上海贸邦×西安东风机电股份有限公司:赋能安全,助力获取EAC及PAC认证标准
- 9再创佳绩!贸邦助力安徽科达机电股份有限公司办理EAC海关联盟认证
- 10贸邦集团与中化工程沧州冷却技术有限公司签署了乌兹别克斯坦循环水处理系统GOST-UZ认证项目