胎心监护仪CE认证怎么办理

文章出处：责任编辑：发布时间：2019-10-14 09:17:29 点击数：- 【大 中 小】

胎心监护仪CE认证怎么办理，胎心监护检查是利用超声波的原理对胎儿在宫内的情况进行监测，是正确评估胎儿宫内的状况的主要检测手段。胎儿心率受交感神经和副交感神经调节，通过信号描记瞬间的胎心变化所形成的监护图形的曲线，可以了解胎动时、宫缩时胎心的反应，以推测宫内胎儿有无缺氧。那么胎心监护仪CE认证怎么办理，下面随着小编一起来看看更多详情吧！

胎心监护分超声多普勒原理和听诊式原理。

其中超声多普勒原理的胎心监护检查是利用超声波的原理对胎儿在宫内的情况进行监测，在有专业医护人员操作下的胎心监护对胎儿是安全的，但是美国FDA明文建议不要在没有专业医护人员陪护下自行使用超声多普勒原理的胎心监护设备对胎儿进行胎心监测。

听诊式胎心监护检查，是利用听诊器的原理，通过类似听诊器的音腔接收胎心音，并通过算法过滤母体内的其他杂音，然后将胎心音信号进行放大处理。区别于超声多普勒胎心监护，听诊式胎心监护不发生超声波，不涂抹耦合剂。

胎心监护上主要是两条线，上面一条是胎心率，正常情况下波动在110-160之间，一般表现为基础心率线表现为一条波形直线，出现胎动时心率会上升，出现一个向上突起的曲线，胎动结束后会慢慢下降，节律整齐、强弱适中，好似钟表的“滴答”声。胎儿运动时胎心率可加快10～20次/分。下面一条表示宫内压力，只要在子缩时会增高，随后会保持20mmHg左右。

正常妊娠从怀孕第37周开始每周做一次胎心监护，如有合并症或并发症，可以从怀孕第28~30周开始做。应注意胎心音的节律性是否忽快忽慢等，正常胎心音110～160次/分，如果胎心音160次/分以上或持续100次/分都表示胎儿宫内缺氧，应及时治疗。

了解胎心监护仪CE认证

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从1990年起，所有进入欧洲经济区（EEA）的游艇（LH在2.5至24米），必须符合RCD游艇欧盟指令（94/25/EC）及2003/44/EC的修订要求。该指令是以安全为主要目的而制定出来的法规，游艇指令下细化了许多协调标准，每个协调标准对应一类产品。制造商对游乐船方面的某类产品进行CE认证时，需要符合指令94/25/EC与相应协调标准的要求。制造商的产品由欧盟委员会授权的认证机构（NB）进行认证，如果达到要求，就可以获得《EC合格声明书》以及在产品上加贴CE标志——此时，制造商的产品就可以在欧盟市场上自由流通了。