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贸邦国际助力温州加达科技有限公司成功获得防护口罩欧盟PPE证书

文章出处:   责任编辑:   发布时间:2020-12-31 10:08:32    点击数:-   【

2020年9月,温州加达科技有限公司(以下简称“温州加达”)与贸邦国际检测认证集团签订了关于防护口罩产品的欧盟PPE认证咨询服务项目。贸邦国际秉承专业、高效、权威的宗旨为温州加达提供了满意的认证咨询辅导服务,为其在欧盟国家的海外市场开拓奠定深厚基础。

温州加达科技有限公司1-贸邦合作客户

温州加达成立于2017年,是一家专业生产防护口罩、防护面罩为一体的新型工厂,拥有完整、科学的质量管理体系。公司生产的产品主要有KN95、一次性口罩和防护面罩等,在美国、欧洲都拥有自己的仓储。

温州加达科技有限公司2-贸邦合作客户

温州加达科技有限公司3-贸邦合作客户

欧洲议会和理事会于2016年3月9日发布的(EU)2016/425 Personal Protective Equipment(PPE)个人防护产品法规,从2018年4月21日起正式实施。个人防护类口罩产品需要由欧盟政府授权的公告机构进行型式检验和认证。此次认证服务项目是为了帮助温州加达生产的防护口罩产品成功申请欧盟PPE认证的Module B和Module C2证书,从而产品能够顺利出口并且在欧盟国家市场正常流通。

温州加达科技有限公司4-贸邦合作客户

温州加达科技有限公司5-贸邦合作客户

温州加达重视海外市场开发和品牌形象建立的核心竞争价值,紧紧围绕国家“一带一路”战略,现已出口众多“一带一路”沿线国家市场。最终在2020年10月,温州加达科技有限公司达成功获得防护口罩产品的欧盟PPE证书。

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贸邦具有广泛的国内外医疗产品信息资源,专业提供医疗器械产品注册服务,帮助客户完成医疗器械产品注册,包括产品注册方案制定、标准编写、产品检测、国内临床试验等。同时,贸邦能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册( FDA、NMPA [经营许可证、医疗器械备案注册]、CE [MDR\IVDR\PPE] )、医疗器械体系认证( ISO13485、GMP )等全方位解决方案。

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