随着海关联盟医疗注册证Регистрационное удостоверение на медицинские изделия ЕАЭС替换俄罗斯医疗注册证 Регистрационное удостоверение на медицинские изделия РФ的日期临近,按照“老法规”进行证书申请的流程陆续关闭。目前,三类医疗器械按照旧规申请已经全部关闭,新的申请已经全部采用新的海关联盟法规要求。从2012年12月27日颁布实施以来的“俄罗斯医疗注册证”,为全世界各个国家医疗器械制造商进入俄联邦市场提供了认证依据,也伴随这俄罗斯医疗器械市场的成长。新的法规,是实现海关联盟国家医疗器械准入互信互认保障,成为亚欧同盟认证的重要成员之一。虽然受到全球疫情的影响,新法规多次推迟,但是还是确定将于2022年12月31日进行替换,彻底告别“老法规”时代。
在该日期前,所有证书将在证书有效期内持续有效,因此,贸邦辅导医疗器械客户在新规换版前,申请了相对“快捷”的“旧规”证书,为客户产品持续流转俄罗斯联邦市场提供合法证书依据。
近日,我公司又收到寄到国内的一批俄罗斯医疗国家注册证、临床评估报告、测试报告等技术文件,该产品也具备了上市的资格,据客户反馈,由于近期俄罗斯订单激增,证书的获得为企业订单交付帮助极大。
作为贸邦,我们持续致力于为客户实现全球化战略贡献力量。
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